Eine Norm beschreibt Anforderungen, Leitlinien oder vereinbarte Praktiken. Implementierung ist die Arbeit der Organisation, um ein System aufzubauen und zu betreiben. Die Zertifizierung ist ein unabhängiges Konformitätsbewertungsverfahren, das von einer geeigneten Zertifizierungsstelle durchgeführt wird. Die ISO selbst zertifiziert keine Organisationen.
Warum die Unterscheidung wichtig ist
Ein Lieferant kann Qualitätsmanagementprinzipien anwenden, ohne zertifiziert zu sein. Ein Käufer kann eine Zertifizierung verlangen, wenn diese verhältnismäßig und zulässig ist, oder je nach Beschaffung und Risiko gleichwertige Nachweise akzeptieren. Eine Beratung, die bei der Implementierung eines Systems geholfen hat, sollte diese Arbeit nicht als unabhängige Zertifizierung präsentieren.
Was die Klinik tun kann
- Kartenprozesse und interessierte Parteien;
- Eigentumsübertragung;
- Festlegung von Risiken, Kontrollen und Maßnahmen;
- Erstellung von Betriebsaufzeichnungen;
- interne Kontrollen und Korrekturmaßnahmen durchführen;
- Vorbereitung auf eine unabhängige Zertifizierungsroute, sofern gewählt.
Was es nicht tun wird
- Kopieren oder Verteilen geschützter Normen;
- das ISO-Logo verwenden;
- Ausstellung von ISO-Zertifikaten;
- Bürgschaftsbescheinigung;
- Beschreibung eines nicht zertifizierten Projekts als ISO genehmigt.
Das stärkste Marktsignal ist nicht das Vorhandensein eines Logos allein. Es ist die Kombination aus verhältnismäßigen Anforderungen, einem Betriebssystem, relevanten Nachweisen und einer unabhängigen Versicherung, wenn das Risiko dies rechtfertigt.